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Flaker
Country Head
May 25, 2018 21:59
5 yrs ago
17 viewers *
inglês term

Clinical Trial Application Dossier

inglês para português Medicina Medicina (geral)
Clinical Trial Application Dossier provided to the applicant is an accurate reflection of all information known about the product.
Proposed translations (português)
4 +3 Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento
4 +1 dossiê específico de ensaio clínico

Proposed translations

+3
58 minutos
Selected

Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento

Termo encontrado em uma resolução da Anvisa que dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil
Reference:

http://abiquifi.org.br/legislacoes/do/do2015/DOU_03_03_2015.pdf

Peer comment(s):
agree Paulo Gasques : ou dossiê para a realização de ensaios clínicos
4 horas
agree Margarida Ataide
2 dias 10 horas
agree Patricia Mortada : https://www.servicos.gov.br/servico/obter-autorizacao-de-anu...
3 dias 21 horas
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4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Selected automatically based on peer agreement."
+1
2 dias 16 horas

dossiê específico de ensaio clínico

Cuidado!

O desenvolvimento é o processo como um todo, pode compreender mais de um estudo clínico.

Aqui parece que estamos falando da documentação relativa a apenas um estudo clínico (que ora é estudo, ora é ensaio).

Eu iria com este termo que sugiro, veja esta publicação aqui:

http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/2492465/Manual p...
Peer comment(s):
agree Flávia Pritsch (X)
4 dias
Obrigado, Flávia.
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