Certificate of Analysis (COA)

português translation: Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)

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01:08 Oct 2, 2020

Traduções de inglês para português [ PRO]
Medical - Medicina (geral)
Campos adicionais: Química; ciência e engenharia química, Medicina: farmacêutica, Ciência (geral), Segurança

inglês termo ou frase: Certificate of Analysis (COA)

Definição de IPEC Europe:
A document listing the test methods, specification and results of testing a representative sample from the batch to be delivered.

Exemplo de sentença(s):

Growers, extractors, manufacturers and resellers use third-party testing laboratories to analyze several aspects of their products. Most commonly, customers want to confirm THC levels are within the legal limit and the cannabinoid profile is what they want or expect. Following testing, laboratories issue a Certificate of Analysis (COA) that is associated with the product being sold giving confidence to the next user. News Medical
Some people are now anonymously calling out the company on Instagram, alleging that they’ve experienced severe health problems after eating F-Factor products — from full-body rashes, to severe gastric distress, and even amenorrhea. Some also claim the products may contain lead and asked F-Factor to release a Certificate of Analysis (COA), which would provide lab results of their products' quality control tests. On Thursday, the company shared a COA of its chocolate fiber/protein powder, showing that the product received a "pass," meaning the number of trace metals in the products was below the legal limit. Shape
LGM Pharma has separate procedures for qualified suppliers and new suppliers. The company requires a certificate of analysis (CoA), all shipping documents, and the material safety data sheets from suppliers that have already been audited and qualified, according to Lenox.“With a new supplier or with any concerns, we advise our clients to do the release testing themselves. It can be very dependent on the product and the nature of the relationship with the vendor—their reputation, reliability, qualification status,” he says. PharmTech

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Question posted on behalf of translation team:

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português tradução:Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)

Definição:
certificado de análise: documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada. Alternativamente, a certificação pode basear-se, em todo ou em parte, na avalição de dados em tempo real (resumos e relatórios de exceção) da tecnologia analítica de processo lote-relacionada, parâmetros ou métricas, conforme a autorização de comercialização/registro do produto

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Silvia Tratnik

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Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)

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Certificado (ou Laudo) (Oficial) de Análise (COA)

Definição de RDC 301/2019:
certificado de análise: documento que fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada. Alternativamente, a certificação pode basear-se, em todo ou em parte, na avalição de dados em tempo real (resumos e relatórios de exceção) da tecnologia analítica de processo lote-relacionada, parâmetros ou métricas, conforme a autorização de comercialização/registro do produto

Exemplo de sentença(s):

Os certificados de análise devem conter informação sobre os ensaios, as especificações, as unidades, os resultados obtidos e os métodos utilizados para a determinação de cada um dos parâmetros físico-químicos e microbiológicos que servem de referência para concluir se o produto acabado pode ser considerado aceitável do ponto de vista da qualidade, tendo em conta as normas da União Europeia. - Infarmed.pt
Os produtos cobertos pelo programa de reteste obrigatoriamente possuem o “QC Release Date” (Data de Aprovação no Controle de Qualidade) e o “Recommended Re- test Date” (Data Recomendada de Reteste) em seus Certificados de Análise. Esta data atribui o período de tempo durante o qual o lote manter-se-á dentro das especificações estabelecidas se armazenado sob as condições definidas pela Sigma-Aldrich. - Sigma-Aldrich
Recentemente, o Brasil passou a exigir que os produtos de origem vínica que importa sejam acompanhados de certificado de origem e de certificado de análise constantes do mesmo documento. Esta exigência veio levantar problemas de natureza prática e jurídica que após consulta ao gabinete jurídico e ao IPAC foram ultrapassados. - Asae.gov.pt

Silvia Tratnik
Local time: 23:34
Falante da língua materna: português
Pontos PRO na categoria: 32

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